NỒI HẤP TIỆT TRÙNG CG-0.8

Tổng quan thiết bị:

• Nồi hấp tiệt trùng chân không được thiết kế và sản xuất nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn kỹ thuật của GMP. Thiết bị đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO13485: 2003 cho các thiết bị y tế.
• Các Phần mềm điều khiển có giao diện bằng ngôn ngữ Tiếng Anh và Tiếng Việt, có hiển thị trạng thái hoạt động của thiết bị, các chế độ hoạt động của thiết bị, hiển thị nhiệt độ, áp suất và đồ thị quá trình hấp theo từng mẻ.dữ liệu vận hành có thể được lưu và in tự động.
• Phần mềm quản lý vận hành và đăng nhập thiết bị đạt tiêu chuẩn: FDA 21 CFR Part 11.
• Hệ thống có kết nối mở rộng giao tiếp bằng SCADA để điều khiển và thu thập dữ liệu tại phòng điều khiển trung tâm.
• Hệ thống có kết nối hệ thống IOT (IOT – Smart factory) để giám sát toàn hoạt phôi động của thiết bị qua hệ thống giám sát trung tâm và qua ứng dụng di động.
• Thiết bị có đầy đủ hồ sơ FAT, IQ, OQ , PQ và  phù hợp với nhà máy sản xuất dược phẩm hoặc nhà máy sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế theo tiêu chuẩn GMP.

Đặc điểm nồi hấp tiệt trùng:

• Thân máy chính (Hình. 1)

Buồng làm việc chính của thiết bị được làm bằng thép không gỉ SS316L, áp suất thiết kế 0,245Mpa, được kiểm tra chất lượng bằng tia X.

• Kết cấu cửa (Hình. 2)
• Thiết bị được thiết kế dưới dạng cửa đôi. Cửa có kiểu bản lề, khóa khí nén tự động, và kéo mở bằng tay. Cả hai cửa không thể được mở cùng một lúc.
• Roăng cửa là loại bơm hơi, được điều áp bằng khí nén và có thể chịu được nhiệt độ và áp suất trong buồng làm việc.
• Các cửa có cơ cấu an toàn để ngăn mở cửa khi buồng làm việc nóng hoặc có áp suất hoặc khi thiết bị đang hoạt động.

Chu kỳ tiệt trùng chỉ có thể bắt đầu sau khi cửa được đóng và khóa hoàn toàn.

• Hệ thống đường ống (Hình. 3)
• Hệ thống đường ống bao gồm: Van, Bình ngưng, Bộ lọc không khí, Bơm chân không, Bẫy hơi, Bộ điều khiển áp suất, v.v.
• Van: Các van được sử dụng là loại van màng khí nén. Với nhiều năm kinh nghiệm trong việc thiết kế các thành phần hệ thống thủy khí, đã cho phép tối ưu hóa các giải pháp liên quan, được đặc trưng bởi kích thước tối thiểu, chức năng tối ưu và bảo trì dễ dàng.
• Thiết bị ngưng tụ: Thiết bị được trang bị hệ thống ngưng tụ trước khi xả nước, vật liệu hoàn toàn là thép không gỉ SS304, bảo trì dễ dàng và đáng tin cậy.
• Bộ lọc không khí: Để đảm bảo áp suất đối lưu cần thiết hoặc khôi phục áp suất khí quyển bên trong buồng làm việc, không khí được đi qua bộ lọc khử trùng, với kích thước lọc 0,2um. Cấu hình cơ bản sử dụng bộ lọc PALL với màng PTFE.
• Bơm chân không: Bơm chân không vòng nước hút một lượng hơi vào, có thể điều chỉnh được ngay cả trong giai đoạn phun hơi và khử trùng. Hơi nước giải phóng nhiệt bằng cách ngưng tụ thành nước. Nước ngưng hình thành trong buồng được xã liên tục thông qua một van có tiết diện nhỏ, điều kiện động được đảm bảo cho phép điều chỉnh nhiệt độ khử trùng đồng nhất (gián tiếp), dẫn đến chênh lệch nhiệt độ cực nhỏ và ngăn ngừa tích tụ nước bên trong khoang nước ngưng và các loại khí không thể ngưng tụ có trong hơi nước.
• Hệ thống điều khiển (Hình. 4)
• Hệ thống điều khiển được tích hợp với: PLC + HMI (Màn hình cảm ứng) + Máy in + Bộ ghi dữ liệu không cần giấy.
• Hệ thống điều khiển chính: có thể đặt tên người dùng và mật khẩu, cũng có thể thiết lập quyền truy cập người dùng khác nhau. Ví dụ: chức năng người quản lý, chức năng người dùng, và chức năng người bảo trì. Người quản lý có thể được sử dụng theo cấp độ khác nhau, cài đặt sử dụng mật khẩu, đảm bảo an toàn sử dụng, ngăn chặn hoạt động vận hành không đúng hoặc sửa đổi chương trình để thử nghiệm.
• Màn hình cảm ứng: hiển thị các thông số quá trình làm việc, điều khiển đơn giản, thao tác thuận tiện. Giao diện màn hình có các chức năng sau:

• Hệ thống khay chứa:

Hình 5: Các khay/giỏ chứa bên trong, được làm bằng thép không gỉ SS316L.

Hình 6: Xe đẩy khay/ giỏ, được làm bằng thép không gỉ SS304 .

Thông số kỹ thuật:

3. Công suất tiêu thụ: